피플바이오

국내에서도 고령화 사회가 진행되면서 치매환자가 빠르게 증가하고 있습니다.

(2) 바이오마커의 필요성 현재 알츠하이머병을 확진할 수 있는 단일 임상검사는 없습니다. 현재 조기진단은 주로 인지기능검사에 크게 의존하고 있고 상대적으로 정확한 진단이 이루어질 단계에서는 이미 뇌의 회생이 불가한 경우가 대부분입니다. 2018년 NIA-AA는 알츠하이머병의 새로운 진단기준을 제시하였습니다.

진단기준을 현행의 기억상실 같은 임상적 증상이 아닌, 뇌의 병리 변화를 반영하는 바이오마커를 기반으로 할 것을 권장하였는데 "A, T, N System(Amyloid, Tau & Neurodegeneration)"을 이용한 바이오마커의 제시와 이를 임상 연구와 신약 연구에 적용할 것을 제안하였습니다. 특히, 3개의 바이오마커 중 A(Amyloid, 베타-아밀로이드)가 반드시 양성을 나타내야 알츠하이머병의 병리로 보며, T와 N이 음성, A가 양성일 때 알츠하이머병의 병리적 변화가 발현되는 것으로 보아 초기 진단에서 아밀로이드가 차지하는 중요성이 더욱 커지게 되었습니다.

(3) 조기진단을 통한 치료의 중요성 알츠하이머병은 퇴행성 질환이기 때문에 치료받지 않은 환자는 시간이 지남에 인지 기능이 감소하고 이에 따라 증상이 악화될 수밖에 없지만 바이오마커를 통해 조기에 알츠하이머병을 진단하여 예방활동, 약물투여 등의 노력이 가미될 경우 증상이 장기적으로 느리게 진행되도록 하여 경증상태를 오래 유지할 수 있습니다. 이는 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있기 때문에 증상이 나타나기 전 조기진단은 매우 중요합니다. 당사의 특허 전략은 MDS 기술을 바탕으로 새롭게 타깃하는 바이오마커에 대한 기술권리를 확장하는 것입니다.

강한 특허 권리를 기반으로 다양한 기술 파이프라인 및 제품 포트폴리오를 확대할 계획입니다.

국내외 협력 네트워크 구축

당사는 혈액 내에서 멀티머를 정량적으로 측정할 수 있는 MDS기술과 알츠하이머병을 진단할 수 있는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품을 이용하여 유수의 국내외 연구기관 및 병원들과의 공동연구개발을 수행하고 있습니다. 특히, 국내 주요 병원의 임상의들과 협력을 통해 기술의 확장 가능성, 제품의 업그레이드 및 임상적 유효성 등을 확인하는 연구 네트워크를 구축하고 있습니다.

(5) 알츠하이머병 신약개발 관련 미국국립보건원 (National Institute of Health)은 2021년 3월 임상시험정보 (clinicaltrials.gov)에 알츠하이머병 치료제 파이프라인 (Alzheimer’s Disease Drug Development Pipeline 2021)을 발표하였습니다. 미국 식품의약국 (US Food and Drug Administration)은 2021년 6월 7일 항아밀로이드 질환조절 치료제인 바이오젠社의 아두카누맙 (미국 상품명 아듀헬름 (Aduhelm)의 조건부허가를 승인하며, 18년만에 처음으로 승인된 알츠하이머병 치료제이자 알츠하이머병 발병의 베타-아밀로이드 이론을 실현한 최초의 약물로 인정받았습니다. 아두카누맙 이외의 항아밀로이드 질환조절 치료제 중 3상에 진입해있는 후보물질은 도나네맙(일라이릴리)이 대표적입니다.

당사는 2021년 7월 자회사 뉴로바이오넷을 설립하였고 퇴행성 뇌질환 신약개발 연구를 시작하였습니다.

디지털바이오마커 개발

당사는 투자회사인 제이어스와 함께 디지털바이오마커를 개발 중에 있습니다. 파킨슨병 진단을 위해 분당서울대병원과 함께 임상을 준비 중이며 파킨슨병 진단에 도움이 되는 휴먼동특성을 정밀하게 측정하여 진단에 도움을 주는 의료기기 승인을 목표하고 있습니다. 한편 민간 시장에서도 간단한 보행 측정을 기반으로 한 헬스케어 관리/치료 목적의 제품을 상용화 준비중에 있습니다.