셀비온

당사의 연구 개발 노력의 핵심은 선도 물질인 Lu-177-DGUL 에 집중되어 있습니다. Lu-177-DGUL 은 전립선 특이 세포막 항원 (PSMA) 을 표적으로 하는 전립선암 치료 및 진단을 위한 Theranostics 신약으로, KDDF(국가신약개발사업단) 에서 혁신치료기술로서 2023 년 국가신약개발 우수 10 대 과제로 선정하였으며, KDDF 로부터 비임상 및 임상 단계 연구개발 비용 지원을 받았습니다. 현재 국내에서 진행 중인 임상 2 상 시험에서 독립적영상평가위원회 결과를 통해 Lu-177-DGUL 의 임상적 유효성과 안전성을 확인하였습니다.

Lu-177-DGUL 약물은 전립선암 혁신치료기술로 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품 및 글로벌 혁신제품 신속심사 지원 (GIFT) 프로그램 제 11 호 품목으로 지정 받았습니다. 방사성의약품은 진단과 치료를 통합하는 Theranostics(Therapy+Diagnostics) 의 개념을 통해 환자 맞춤형 치료의 길을 넓혀가고 있습니다. 방사성의약품은 동일 또는 유사 구조의 약물에 진단용 동위원소 (예 : Ga-68) 를 결합시켜 암환자 몸에 있는 암세포의 정확한 위치와 분포를 파악하고, 치료용 동위원소 (예 : Lu-177) 로 치환하여 진단되었던 암세포를 효과적으로 사멸시키는 환자맞춤형 정밀 항암치료를 실현합니다.

당사가 개발 중인 방사성의약품을 활용한 theranostics 신약은 PSMA 단백질 발현 전립선암을 PET 영상 진단기술을 활용하여 암 환자의 질환 상태를 정확히 분석하고, 이에 기반한 최적의 약물 처방을 가능하게 합니다. 이 과정은 환자의 삶의 질을 개선하고 의료 선진화를 이루는 데 기여할 것입니다. 방사성의약품의 연구와 개발은 정밀의료의 미래를 밝히는 중요한 단계로, 환자 개인별 맞춤형 치료의 새로운 지평을 열고 있습니다.

이러한 진전은 의료계에 혁명을 가져올 뿐만 아니라, 환자의 질병 관리 방식에도 근본적인 변화를 일으킬 것입니다. 당사가 설계한 Thiourea 계열 링커 유도체는 체내에서 약물 안정성을 확보하였고 체내 빠른 배설을 통해 전신 방사선 피폭을 최소화하였습니다. 염증면역 대식세포 - 표적기술은 활성형 대식세포에 많이 발현되어 있는 만노스수용체에 선택적으로 결합할 수 있는 리간드를 만들기 위해 알부민 단백질에 thiourea 링커를 붙였고, 그 다음에 chelator NOTA 를 만노스알부민에 결합하는 합성공정에도 동일한 thiourea 링커를 적용하여 하나의 신규 약물을 개발하였습니다.

현재까지 당사는 저분자 합성화합물 및 단백질을 활용하여 신규 방사성의약품 설계 및 합성기술을 개발하여 물질의 구조적 신규성 및 임상적 유의성을 가지는 theranostics 방사성의약품 신약 파이프라인을 확보하였습니다. 또한, 당사는 다양한 리간드에 대한 방사성의약품 설계 및 합성 노하우와 insights 가 있어 국내외 표적치료제를 개발하고 있는 벤처 또는 제약사들이 가지고 있는 물질 (단백질, 항체, 저분자화합물) 에 당사 기술을 접목한 방사성의약품 신약개발 영역으로 개발 확대할 수 있어 오픈이노베이션 및 C&D (connect & development) 전략을 추진하고 있습니다. 당사는 (1) 전립선암 치료 약물인 PSMA 표적 theranostics 신약을 국내 임상 2 상 진행 중에 있으며, (2) 치료 적응증 (폐암, 위암, 직장대장암, 간암 등) 범위가 넓은 치료 약물인 FAP(Fibroblast activation protein) 표적 theranostics 신약이 전임상 후보물질 도출 단계에 있습니다.

(3) PET 또는 SPECT 장비 기반 영상 진단제 신약 파이프라인으로는 면역세포를 표적으로 하는 만성염증질환 및 암전이를 진단할 수 있는 MSA 리간드 기반 방사성의약품 신약파이프라인이 타겟 질환별 임상 1 상 또는 2 상을 완료하고 임상 2/3 상 IND 단계에 있습니다. 현재 당사는 신약의 unmet needs 가 높은 암치료 신약 개발에 선택과 집중을 하고 있으며, 진단제 신약은 순차적으로 개발 진행할 것입니다.