뉴로핏

특히 당사는 알츠하이머병을 비롯한 신경퇴행성 뇌질환 영역에 집중하고 있으며, 해당 질환에 대한 영상 진단 기술의 글로벌 수요는 고령 인구의 증가 및 최초의 항아밀로이드 치료제 처방과 함께 급속히 확대될 것으로 전망됩니다. 알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 뇌질환으로, 주로 기억력 저하, 인지 기능 감퇴, 행동 변화 등의 증상을 동반하며, 병이 진행됨에 따라 일상생활 수행 능력이 점차 저하됩니다. 현재까지 밝혀진 주요 발병 원인은 뇌 내에 아밀로이드베타(Amyloid-beta, Aβ) 단백질이 비정상적으로 축적되어 플라크를 형성하고, 이로 인해 신경세포의 손상과 사멸이 유도되는 것으로 알려져 있습니다.

이러한 병리적 변화는 질병 초기부터 수년간 잠복하여 진행되며, 조기에 발견하지 않으면 치료 시기를 놓칠 수 있습니다. 이러한 뇌 구조와 병리적 변화는 영상의학적으로 MRI(자기공명영상) 및 PET(양전자단층촬영) 등의 영상진단 기술을 통해 확인할 수 있습니다. MRI는 뇌의 해부학적 구조와 위축 정도를 확인하여 치매의 종류를 감별하는데 사용되며, PET 검사는 뇌 내 아밀로이드베타 단백질의 분포와 축적을 시각화하여 알츠하이머병 확진에 사용됩니다.

특히 알츠하이머병의 진단 및 치료제 처방을 위해서는 두 영상 기법 모두가 핵심적입니다. 그러나 MRI 상의 미세한 위축은 숙련된 영상의학 전문가도 놓칠 수 있으며, PET 영상은 해석 가능한 핵의학 전문의 인력이 국내외를 막론하고 매우 제한적입니다. 이러한 기존 영상진단의 한계를 극복하기 위해 당사는 관련 전문 AI 솔루션 제품을 개발하여 상업화하였습니다.

당사의 주요 기술제품은 알츠하이머병과 관련된 모든 의료 영상(MRI, PET-CT)을 분석 하여 알츠하이머병의 진단, 치료제 처방 결정 및 치료 효과(아밀로이드 감소량) 정량화, 항아밀로이드 치료제의 부작용 모니터링 및 중증도 판단이 모두 가능합니다. 당사의 핵심기술 제품 AQUA(MRI 기반 뇌 신경 퇴화 및 손상 분석 소프트웨어)는 각 뇌영역의 부피를 정확하게 측정하고 동일 연령 및 성별의 정상인과 통계비교를 함으로써 비정상적 위축을 판단할 수 있도록 하여 치매의 정확한 진단을 조기부터 가능하도록 돕는 소프트웨어입니다. 또한, 제품 SCALE PET(PET 영상 화학표지자 자동 정량분석 소프트웨어)은 뇌 영역마다 아밀로이드베타(Aβ) 단백질 등이 얼마나 쌓였는지를 정확하게 측정하여 정량적 판단을 통해 진단 정확도를 높일 수 있습니다.

위 두 개의 핵심 제품과 더불어 최근 알츠하이머병 치료제 개발 성공에 맞추어 치료제의 처방으로 인해 급격히 증가하는 영상 판독 업무의 부담을 줄이고, 치료 효과와 함께 부작용에 대한 중증도를 판단하는 제품 AQUA AD(알츠하이머 치료제 처방/예후관찰/부작용 분석 소프트웨어)를 개발 및 제품화 하였습니다. 당사는 위와 같이 의료진을 보조할 수 있는 AI 솔루션을 검진센터 및 2차/3차 병원에 공급하고, 신약 개발을 위한 임상시험 시 뇌영상을 통해 환자의 선별이나 치료효과를 분석하는 Imaging CRO 서비스를 글로벌 제약회사 및 신약개발 회사에 제공하는 사업모델을 보유하고 있습니다. 당사는 일본, 유럽, 중국 및 미국 등을 대상으로 해외 진출을 본격화하고 있습니다.

이미 시장에 진출한 일본의 경우에는 빠른 저변 확대를 위해 노력 중에 있는데, 당사의 영상진단 솔루션 Neurophet AQUA, Neurophet SCALE PET, Neurophet AQUA AD가 모두 일본의학방사선학회(JRS)로부터 인공지능 소프트웨어로 등록되어 가산수가를 적용받을 수 있게 되었습니다. 일본에서 2024년 가산수가 승인이 완료됨에 따라 연 매출액 2조 규모의 일본 의료기기 및 의약품 공급 전문업체 호쿠야쿠 다케야마 홀딩스와 공격적으로 일본 전역의 의료기관을 상대로 영업을 추진하고 있습니다. 중국의 경우 중국 내 약 500개 이상의 대형병원 (MRI/PET 장비 보유)에 PACS를 공급하고 있는 PACS 개발업체와 독점 대리점 계약을 체결함으로써 중국/홍콩/마카오 지역으로의 본격적인 매출화를 도모하기 시작하였습니다.

일본, 미국 등 선진국 시장에서의 해외인허가 획득과 함께 다양한 형태의 해외진출을 통해 해외시장 판매 확대와 글로벌 제약사/의료기기사 파트너쉽을 확대하여 당사 기술의 가치를 높여 사업성과로 연결하고자 합니다. 또한 당사는 영상 진단에 적용되는 뇌 영상 분석 기술을 활용하여 뇌 전기자극 치료의 효과를 분석하고 목표 영역을 정밀하게 자극하는 치료 설계 기술을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 최근 ‘뇌 자기공명을 이용한 인공지능 기반 맞춤형 경두개 직류자극술’이 혁신의료기술로 선정되어 뇌졸중으로 인한 손가락 운동 마비 환자를 대상으로 사용할 수 있게 되었습니다.

해당 치료는 뇌졸중 발생 후 손실된 뇌 기능을 회복하기 위해 환자에게 적극적으로 시행될 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 영상 진단 분야에서 다수의 솔루션을 상용화하여 국내 및 해외시장에서 성공적으로 판매하고 있으며, 해당 기술을 신약 개발 영역으로 확장하여 향후 동반 진단으로 확장될 수 있는 잠재성을 보유하고 있습니다. 또한 진단 뿐만 아니라 치료 영역까지 제품군을 성공적으로 확장하여 매출원을 다각화 하였고, 이를 통해 매출의 안정성과 확대 가능성을 확보하였습니다.