메쥬

당사는 2007 년부터 바이오메디컬 텔레메트리(Biomedical Telemetry) 기반의 심전도, 호흡, 혈압, 산소포화도, 체온 등의 다양한 생체신호의 실시간 계측 및 처리 기술 연구를 지속해 왔으며, 비접촉식 생체신호 측정, MRI 환경 생체신호 게이팅, 웨어러블 혈당 측정 등 다양한 응용기술을 단계적으로 축적해 왔습니다. 이후 다수의 정부 연구과제를 수행을 통해 웨어러블 생체신호 계측 단말기 및 관련 특허를 확보함으로써, 이동형 원격 환자 모니터링 구현을 위한 원천기술 기반을 확립하였습니다. 2018년 법인 전환 이후에는 연구 성과를 상용화 단계로 발전시키며, 다양한 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송할 수 있는 웨어러블 패치형 환자 감시장치인 HiCardi 시리즈와 이를 병원 환경에서 통합적으로 운용하기 위한 소프트웨어 솔루션(SmartView, LiveStudio)을 독자적으로 개발하였습니다.

HiCardi 시리즈는 초소형·경량 하드웨어 설계, 디지털 기반 신호처리 기술, 제세동 보호 회로 통합 등 병원 환경에서 요구되는 핵심 요건을 모두 반영하여 설계되었으며, 2020년 국내 의료기기 제조 인증을 획득하고 요양급여대상으로 인정받았습니다. 특히 HiCardi는 국내 최초로 심전도 침상감시와 홀터기록에 대해 동시에 요양급여대상으로 인정받음으로써 병원 내 원격 환자 모니터링과 홀터 심전도 모니터링에 모두 적용 가능한 기술적 차별성과 제도적 요건을 충족하였습니다. 이러한 기술과 제품을 기반으로 당사는 병원 내 '원격 환자 모니터링 사업'과 '홀터 심전도 모니터링 사업'을 양대 축으로 사업을 전개하고 있습니다.

해외 시장의 경우 CE, FDA, ANVISA 등 주요 글로벌 인허가를 기반으로 유럽, 남미, 중동, 동남아 등 19개국 이상에서의료기기 등록을 완료하였으며, 현지 유통사를 통해 수출 기반을 확대하고 있습니다. 당사의 원격 환자 모니터링 사업은 입원 환자를 대상으로 병원 환경에서 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송·관리할 수 있는 환자 모니터링 솔루션을 의료기관에 공급하는 사업입니다. 이를 위해 당사는 웨어러블 패치형 환자 감시장치 'HiCardi' 시리즈를 자체 개발하였으며, 해당 제품은 환자가 병상에 머무르는 상태뿐만 아니라 병원 내 이동중인 상태에서도 실시간으로 원격 환자 모니터링이 가능하도록 설계되었습니다.

HiCardi 시리즈는 초소형·경량 구조의 하드웨어 설계, 디지털 기반 신호처리 기술, 제세동 보호 설계 등 병원 환경에서 요구되는 안전성과 운용 요건을 반영하고 있으며, 환자감시장치 용도의 의료기기 인증을 획득하였습니다. 아울러 당사는 웨어러블 패치로부터 측정되는 생체신호 데이터를 확인·전송·관리할 수 있도록 소프트웨어(SmartView, LiveStudio)를 함께 제공하고 있습니다. 이를 통해 의료기관은 기존 고정형 환자 감시장치 중심의 환자 모니터링 체계를 보완하여, 보다 유연한 환자 모니터링 환경을 구축할 수 있습니다.

해당 사업은 상급종합병원 및 종합병원을 중심으로 실제 병동 환경에서 적용이 확대되고 있으며, 병원 환경에 맞춘 구축형 사업 구조를 통해 당사의 주력 매출 기반을 형성하고 있습니다. 당사의 홀터 심전도 모니터링 사업은 외래 및 검사 환경에서 장시간 심전도 기록이 필요한 의료기관을 대상으로, 홀터심전계 용도의 의료기기 및 분석 서비스를 공급하는 사업입니다. HiCardi 시리즈는 홀터심전계 용도의 의료기기 인증을 획득하여, 일정 기간 동안의 심전도 연속 기록이 가능하도록 설계되었습니다.

이를 통해 당사는 병원 내 환자 모니터링 환경뿐만 아니라, 외래 진료 및 심전도 검사 환경까지 적용 범위를 확장하고 있습니다. 홀터 심전도 모니터링 사업은 원격 환자 모니터링 사업과 동일한 하드웨어 및 핵심 기술을 기반으로 운영되며, 병원 내 환자 모니터링 솔루션 도입 이후 검사 영역으로 자연스럽게 확장되는 사업 구조를 갖고 있습니다. 당사는 현재 운영 중인 원격 환자 모니터링 및 홀터 심전도 모니터링 사업을 중심으로, 병원 환경에서의 활용 범위를 단계적으로 확대하는 방향으로 사업을 전개할 계획입니다.

특히 원격 환자 모니터링 사업을 기반으로, 적용 병동 및 진료과 확대, 병원 내 운용 효율성 제고 등을 통해 의료기관 내 사용 범위를 점진적으로 넓혀 나갈 예정입니다. 아울러 심전도를 포함한 생체신호 데이터의 임상적 활용 가능성을 높이기 위한 연구개발을 지속하여, 의료현장에서의 실사용성을 중심으로 제품과 솔루션을 고도화해 나갈 계획입니다. 최근에는 aRPM 플랫폼 고도화를 위해 단일 웨어러블 패치에서 다중 생체신호를 동시에 측정 및 분석, 전송할수 있는 신규 제품 개발을 추진하고 있으며, 생체신호 분석 범위를 점진적으로 확대함으로써 병원 환경에서의 활용 가능성을 높이기 위한 연구 개발을 지속하고 있습니다.

아울러 AI 기반 디지털 바이오마커 개발 및 고위험군 조기 예측 기술 확보를 위한 중장기 연구개발 전략을 추진하고 있으며, 이를 통해 다양한 임상 환경에 적용 가능한 고도화된 디지털 헬스케어 솔루션 기업으로의 성장을 도모하고 있습니다.