엠비디

당사는 암 오가노이드 기반 진단 반응성 예측 플랫폼인 CODRP(Cancer Organoid-based Diagnosis Reactivity Prediction, 코디알피)를 독자적으로 구축하여 환자 맞춤형 치료 및 효율적인 신약개발 과정에 새로운 가능성을 제시하고 있습니다. CODRP 플랫폼의 핵심은 방대한 환자 임상 데이터와 고속 자동화 평가 기술을 결합하여 실제 체내 반응을 높은 정확도로 예측하는 데 있습니다. 당사는 자체 개발한 자동화 스크리닝 장비와 최적의 환자 유래 오가노이드 모델을 활용하여 높은 정밀도와 신뢰성을 바탕으로 한 사업화 전략을 추진하고 있습니다.

당사는 이러한 핵심 기술력을 기반으로 (1) 실험 자동화 스크리닝 장비인 'ASFA(Accuracy, Simple and FAst, 아스파)', (2) 신약 평가 CRO(Contract Research Organization) 서비스, (3) 기능적 정밀의료 서비스인 'OncoSensi(온코센시)'의 세 가지 핵심 사업을 유기적으로 전개하고 있습니다. 각 사업 부문은 독립적인 수익 구조를 창출하는 동시에 동일한 기술 플랫폼 위에서 데이터와 기술을 공유함으로써 기술 고도화와 사업 확장이 상호 선순환하는 생태계를 구축하고 있습니다. 이러한 경쟁력을 바탕으로 당사는 국내외 주요 제약·바이오 기업 및 의료기관과의 파트너십을 지속적으로 확대하고 있습니다.

독자적인 ASFA 장비 공급과 신약 평가 CRO 서비스 제공을 본격적으로 확충하는 한편, 임상 현장과의 협력을 통해 OncoSensi 서비스의 적용 범위를 넓혀가며 유의미한 사업적 성과와 매출 성장세를 이어가고 있습니다. 세 가지 주요 사업의 세부 내용은 다음과 같습니다. 당사는 고속 미세 분주기(ASFA Spotter), 형광 이미지 자동 분석 스캐너(ASFA Scanner), 3D 세포 배양용 필라 구조 플레이트(Cellvitro series), 검체 전처리 장비(ASFA Chopper/Shaker) 등 독자적인 스크리닝 라인업을 보유하고 있습니다.

주요 제품은 국내외 인허가(MFDS, FDA, CE)를 획득하였으며, 국내외 연구기관에 공급되고 있습니다. 본 사업은 최초 장비 공급 이후 세포 배양 칩 ·플레이트 등 소모품의 지속적인 판매와 유지보수 계약으로 이어지는 안정적인 반복 매출(Recurring Revenue) 구조를 갖추고 있습니다. 나아가 당사는 세포 배양 및 약물 스크리닝, 분석 등 전 공정이 통합 자동화되는 차세대 HTS/HCS 시스템을 개발 중이며, 이를 통해 단순 장비 판매를 넘어 바이오 스크리닝 인프라를 글로벌 시장에 공급하는 것을 목표로 하고 있습니다.

신약 평가 CRO 서비스 신약 평가 CRO 사업은

당사의 3D 세포 배양 플랫폼과 자동화 기술을 활용하여 신약 후보물질의 유효성 및 독성을 평가하는 위탁연구 서비스입니다. 본 사업은 ASFA 장비 공급을 통해 구축된 제약 ·바이오 네트워크를 구체적인 연구 서비스 매출로 연계함과 동시에, 당사 플랫폼을 제약·바이오 산업의 가치사슬(Value Chain)과 연결하는 핵심 축입니다. 기존 신약 초기 개발에 활용되는 2D 세포주 기반 스크리닝은 실제 체내 종양 미세환경을 반영하지 못해 임상 실패율이 높다는 한계가 있었습니다.

당사는 환자 유래 3차원 튜머로이드(Tumoroid)를 활용하여 인체 유사도가 높은 전임상 데이터를 제공함으로써, 제약사의 신약개발 초기 단계의 의사결정을 지원하는 데이터를 제공하고 있습니다. 당사는 국내 대형 병원 연구소와 환자 유래 튜머로이드 기반 약물 유효성 스크리닝 플랫폼을 공동 구축하였으며, 국내 대형 제약사, 상장 바이오기업 및 유럽 소재 글로벌 바이오텍 등 국내외 주요 제약 ·바이오 기업과의 협력을 통해 신약 평가 플랫폼으로서의 입지를 강화하고 있습니다. 나아가 당사는 약물 유효성·독성 평가에 국한되지 않고 서비스 영역을 다각화하고 있습니다.

암 오가노이드 뱅크(PDO) 기반의 동물 모델(PDOX) 연계 서비스를 국내 주요 비임상 전문 CRO 및 바이오 기업들과 협력하여 사업화하고 있으며, 식약처 및 보건복지부 국책과제 수주를 통해 동물시험 대체법 및 면역독성 평가 기술 영역으로 사업을 확장하고 있습니다. 특히 당사의 나노물질 독성 대체시험법은 2021년 ISO 국제표준시험법으로 채택되어 기술적 신뢰성을 입증받았습니다.

(3) 기능적 정밀의료 OncoSensi(온코센시) 서비스 온코센시는 환자의 암세포를 직접 추출하여 체외에서 항암제 반응성을 측정하고, 가장 효과적인 치료제를 사전에 예측해 주는 기능적 정밀의료 검사 서비스입니다. 당사는 살아있는 세포를 다루는 검사의 재현성과 신뢰성을 확보하기 위해 전 공정 자동화 시스템을 구축하였습니다. 이를 통해 수작업 편차를 줄이고 분석 소요 시간(TAT)을 단축함으로써 환자의 치료 골든타임 내에 정량적 진단 정보를 제공하고 있습니다.

현재 온코센시는 상급종합병원 28개 기관을 포함한 국내 45개 의료기관에서 비급여 수가(CZ480)로 운영중이며, 2025년 실손보험 편입 이후 폐암, 난소암, 위암, 대장암 등 고형암 전반으로 적용 암종을 확대하고 있습니다. 해외에서는 미국 CLIA 인증 획득 및 현지 기업(Kiyatec Inc.) 대상 기술이전을 통해 글로벌 상용화 기반을 확보하였으며, 유럽 주요 기관과의 공동연구를 통해 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있습니다. 본 서비스를 통해 지속적으로 축적되는 실환자 치료반응 데이터는 CODRP 플랫폼의 예측 알고리즘을 고도화하는 핵심 자산으로 선순환되고 있습니다.

결론적으로 당사의 세 가지 핵심사업은 하나의 기술적 토대 위에서 유기적으로 연결되는 선순환 구조를 형성하고 있습니다. ASFA장비 사업은 플랫폼의 기술 정밀도와 스크리닝 처리량을 극대화하고, CRO 사업은 제약 ·바이오 산업과의 협력 네트워크를 확대하여 플랫폼의 확장성을 강화하며, OncoSensi 서비스는 실제 환자 치료 데이터를 지속적으로 축적하여 예측 알고리즘을 고도화합니다. 현재까지 수행한 총 19건의 국책 연구개발 과제, 국내외 특허 102건(등록 52건 ·출원 진행 50건), 49편 이상의 SCI급 논문 게재는 당사가 기술적 기반을 축적하여 온 결과에 해당합니다.

궁극적으로 당사는 단순한 항암제 감수성 검사 기업을 넘어, 실험 자동화 스크리닝 시스템과 임상 데이터베이스를 중추로 실제 약물 반응 데이터를 생산 ·축적 ·확장하는 글로벌 바이오-엔지니어링 정밀의료 플랫폼 기업으로 도약하고자 합니다. 이를 통해 환자에게는 불필요한 항암제 투여에 따른 신체적 ·경제적 부담을 최소화하고, 국가 의료 시스템 차원에서는 재정 효율성을 증대시키는 정밀의료의 새로운 표준을 제시하겠습니다.