엠에스바이오

특히 조직재생 및 기능 회복을 목적으로 하는 바이오소재 의료기기는 기존 치료법의 한계를 보완하는 차세대 의료기술로 주목받고 있으며, 생체적합성과 안전성을 동시에 확보할 수 있는 제품에 대한 의료현장의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 당사는 원재료의 확보부터 가공, 제조, 품질관리 및 제품화에 이르는 전 과정을 자체 기술력과 엄격한 품질관리 체계에 기반하여 운영하고 있습니다. 또한 국내외 의료기기 품질관리기준(GMP) 및 관련 규제 요구사항을 충족하는 생산 시스템을 구축하여 제품의 안전성, 유효성 및 품질의 신뢰성을 확보하고 있으며, 지속적인 품질 고도화를 통해 글로벌 시장 진출 기반을 강화하고 있습니다.

연구개발 부문에서는 세계 최초의 양막 응용기술을 비롯하여 콜라겐 기반 3D 프린팅 기술, 차세대 에스테틱 제품, 콜라겐 3D 스캐폴드, 항생제 등 약물을 탑재한 융복합 의료기기 등 미래 성장동력 확보를 위한 다양한 연구개발을 추진하고 있습니다. 이러한 기술은 재생의료 및 조직공학 분야의 새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있는 핵심 기술로 평가받고 있으며, 지속적인 지식재산권 확보와 임상·비임상 연구를 통해 사업화 경쟁력을 강화하고 있습니다.

나. 주요 제품 ① 마이덤(MYDERM) 마이덤은 인체조직에서 유래한 무세포 진피 기질 제품으로, 철저한 기증자 선별 및 조직 처리공정을 통해 안전성을 확보한 제품입니다. 식품의약품안전처 및 AATB(미국조직은행협회) 등의 관련 기준에 부합하는 품질관리 체계를 적용하고 있으며, 무세포화 및 정제공정을 통해 면역반응 및 이식거부반응을 유발할 수 있는 세포 및 DNA 성분을 감소시킨 것이 특징입니다. 또한 특화된 정제·가공기술을 적용하여 피부조직 내 Lipid(지방질) 성분을 최소화하였으며, 별도의 수화과정 없이 바로 사용할 수 있는 RTU(Ready To Use) 형태로 제품의 사용 편의성을 높였습니다.

다양한 두께와 규격을 기반으로 사용 목적에 따라 마이덤 리컨, 마이덤 임플란트, 마이덤 그라프트 등의 제품군을 제공하고 있습니다.

② 마이본(MYBONE) 마이본은 탈지질화 등의 공정을 통해 면역원성 물질을 제거한 인체유래 피질골 분말을 기반으로 하는 골이식재입니다. 뼈 재생에 필요한 골조직 및 미네랄 성분으로 구성되어 있으며, 임플란트 식립 전 골 결손 부위 등에 적용하여 신생골 형성을 유도하고 안정적인 임플란트 식립 기반을 제공하는 것을 목적으로 합니다. 시술 편의성을 높이기 위해 의료진의 시술 각도를 고려한 시린지 형태로 제작하였으며, 환자의 혈액 또는 식염수를 이용하여 제품을 간편하게 재수화한 후 사용할 수 있습니다.

특히 마이본 플러스는 해면골을 추가하여 기계적 안정성과 생물학적 활성을 동시에 확보하고, 신생골 형성 및 골유도, 혈관화 등 골재생에 필요한 특성을 강화한 제품입니다.

③ 엠에스암니온(MS Amnion) 엠에스암니온은 태반의 가장 안쪽에 위치한 양막을 이용한 조직이식재로, 양막은 두꺼운 기저막과 무혈관성 기질로 구성되어 있으며 조직적합항원의 발현이 낮아 이식 시 면역 거부반응이 상대적으로 낮은 특성을 가지고 있습니다. 양막은 창상 치유 과정에서 상피화를 촉진하고 염증반응을 감소시키며, 반흔 형성을 억제하는 특성이 알려져 있어 다양한 안과 질환의 치료에 활용되고 있습니다. 특히 각막 및 결막의 표면질환에 적용할 경우 각막 상피의 치유를 촉진하고 염증 및 통증을 감소시키며 각막 혼탁 및 관련 합병증을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다.

엠에스암니온은 안구건조증, 익상편, 안구표면화상, 각막궤양 등 다양한 안과 질환에 활용될 수 있으며, 각막 상피세포의 재생 촉진, 세포사멸 억제, 항염 작용 등의 특성을 기반으로 안구 표면의 회복을 지원합니다. 또한 양막의 우수한 산소투과성 및 친수성을 바탕으로 각막 표면의 수분을 유지하고 외부 마찰로부터 각막을 보호하는 특성을 가지고 있습니다.

④ 마이젠(MyGen) 마이젠은 손상된 인대, 건, 근육 등 연부조직의 재건에 사용되는 콜라겐 기반 제품입니다. 돼지 피부에서 추출한 고순도 Type I 아텔로콜라겐을 직접 제조하는 기술을 기반으로 하여 원가 경쟁력을 확보하고 있으며, 자가응집(Self-assembly)을 통한 섬유화 과정을 통해 인체 조직의 콜라겐 섬유 구조를 모사하도록 개발되었습니다. 주사기 타입으로 개발되어 다양한 시술 부위에 적용할 수 있으며, 주로 정형외과 분야에서 어깨, 목, 아킬레스건, 족저근막, 십자인대 등 다양한 연부조직의 재건 및 보충 목적으로 활용되고 있습니다.

⑤ 마이지스(MYGIS) 마이지스는 돼지 복막에서 유래한 Type I 콜라겐을 기반으로 개발된 치과용 흡수성 차폐막 제품입니다. 잇몸뼈 및 치조골 재생을 위해 골 결손 부위에 적용하는 제품으로, 상대적으로 빠르게 증식하는 연조직의 침입을 제한하고 골 형성에 관여하는 세포의 성장을 지원함으로써 골재생에 필요한 공간을 유지하는 역할을 합니다. 마이지스는 수화 후에도 우수한 인장강도 및 봉합강도를 유지하도록 설계되었으며, 신생골 형성에 필요한 약 3~5개월 동안 기능을 유지한 후 인체 내에서 자연적으로 흡수되는 특성을 가지고 있습니다.

또한 콜라겐 섬유층의 치밀한 구조와 상대적으로 작은 기공을 통해 높은 단위 부피당 밀도와 기계적 강도를 확보하였으며, 연조직의 과도한 증식을 제어하고 혈액 공급을 원활하게 하여 골 및 연조직의 재생을 지원하도록 개발되었습니다.

⑥ 지셀르 리본느(스킨부스터) 지셀르 리본느는 탈세포화된 동종진피를 평균 약 70㎛ 크기로 미세 분말화하여 시린지에 충전한 주사형 제품입니다. 사용 시 의료진이 식염수 또는 히알루론산 등의 용액과 직접 혼합하여 사용할 수 있도록 개발되어 사용 편의성을 높였습니다. 제품 제조 과정에서 계면활성제 및 핵산분해효소를 사용하지 않는 공정을 적용하여 조직 손상을 최소화하고 안전성을 확보하였으며, 면역원성의 주요 지표 중 하나인 DNA 함량을 극소화하였습니다.

또한 세포독성, 지질 잔존량, 트립신 저항성, 조직검사 등 엄격한 품질관리 기준을 적용하고 있습니다. 입자 크기와 분산성을 개선하여 주입 편의성을 높인 것도 주요 특징입니다. 32G 니들 기준으로 상대적으로 낮은 주입력을 구현하여 균일하고 부드러운 주입이 가능하며, 일반적인 주사침뿐만 아니라 34G와 같은 초미세 주사침에서도 원활한 주입이 가능하도록 개발되었습니다.

다. 사업전략 당사는 기존 인체조직 및 생체재료 기반 의료용 제품의 사업화를 확대하는 동시에, 축적된 조직공학 및 생체재료 관련 기술을 기반으로 차세대 의료용 제품의 연구개발을 지속할 계획입니다. 특히 콜라겐 3D 스캐폴드, 항생제 등 약물을 탑재한 융복합 의료기기 및 차세대 조직재생 소재 등 다양한 제품의 개발을 추진하고 있으며, 이를 통해 단순 조직이식재 중심의 사업구조에서 조직재생 및 약물전달 기능을 결합한 융복합 의료기기 분야로 사업영역을 확대할 계획입니다.

또한 국내 시장뿐만 아니라 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진하고 있으며, 미국 및 해외 양막렌즈 생산시설 구축 등을 통해 해외 생산 및 판매 기반을 확대할 계획입니다. 이를 바탕으로 인체조직 및 생체재료를 활용한 의료용 제품의 연구개발부터 생산 및 글로벌 사업화까지 아우르는 기업으로 성장하는 것을 중장기적인 사업목표로 하고 있습니다.