마더스제약

가. 제약산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 개발·생산·공급하는 국민보건산업이자, 장기간의 연구개발 투자와 고도의 품질관리 역량이 요구되는 연구개발 집약형 고부가가치 산업입니다. 의약품은 후보물질 발굴부터 비임상·임상시험, 품목허가, 제조, 유통, 시판 후 관리에 이르는 전 주기가 약사법 및 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 등 관련 법령에 의해 엄격히 규제되고 있어 타 산업 대비 진입장벽이 매우 높으며, 특허·제형 기술·생산설비·영업망 등 다층적 진입장벽이 존재하여 일단 시장에 안착한 품목은 장기간에 걸쳐 안정적인 매출 기반을 형성할 수 있다는 특성을 가지고 있습니다. 국내 의약품 시장은 2025년 약 31조 원 규모로 최근 수년간 연평균 6.5% 수준의 성장세를 보이고 있으며, 인구 고령화, 만성질환 유병률 상승, 소득 향상에 따른 건강 수요 증가라는 구조적 요인에 기반한 성장이 지속될 것으로 전망됩니다.

특히 우리나라는 2025년 65세 이상 인구 비중이 20%를 넘어서는 초고령사회에 진입하였으며, 이에 따라 당뇨병·고지혈증·골관절증·소화기계 질환 등 만성·노화성 질환 영역의 처방 수요가 꾸준히 확대되고 있습니다. 한편 의약품은 필수재 성격을 갖는 산업으로 일반 경기 변동에 비탄력적이며, 특히 의사 처방을 통해 공급되는 전문의약품(ETC)은 환자 자율 소비가 아닌 의학적 필요에 따라 결정되므로 매출 변동성이 낮은 안정적 수요 구조를 형성하고 있습니다. 국내 제약시장은 약 400여 개의 국내 및 다국적 제약사가 경쟁하는 다품목 경쟁 시장으로, 단순 제네릭만으로는 수익성 확보가 점차 어려워지고 있습니다.

이에 따라 복합제·서방형 제제·천연물의약품·개량신약 등 제형 기술과 임상적 차별화가 결합된 고부가가치 품목, 그리고 자체 제품 개발과 수탁생산(CMO/CDMO) 사업을 병행하는 사업 모델이 핵심 경쟁 요소로 부각되고 있습니다. 규제 측면에서는 약가 인하 정책, 보험약가 사후관리 등 수익성에 영향을 미치는 요인이 상존하는 반면, 정부는 국가신약개발사업(KDDF), 혁신형 제약기업 인증, R&D 세액공제 등을 통해 연구개발 역량을 갖춘 기업에 대한 정책적 지원을 확대하고 있어, 연구개발 기반의 사업 구조를 갖춘 제약사에게는 새로운 성장 기회로 작용하고 있습니다.

사업의 내용 완제의약품 제조 및 판매 사업

당사는 인구 고령화와 만성질환 증가에 따라 지속적인 처방 수요가 발생하는 전문의약품(ETC) 시장을 중심으로 사업 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 주요 제품군은 고지혈증 치료제, 당뇨병 치료제, 골관절증 치료제, 소화기계 치료제, 비뇨기계 치료제, 신경정신계 치료제 등으로 구성되어 있으며, 시장성·처방 확장 가능성·제품 차별화 가능성을 기준으로 한 '선택과 집중' 전략을 통해 경쟁력 있는 품목을 지속적으로 확대하고 있습니다. 당사는 다수의 전문의약품 포트폴리오를 바탕으로, CSO 및 도매 유통망을 통해 전국 병·의원 및 약국 시장에 제품을 공급하며, 이를 통해 처방 확대와 시장 침투를 추진하고 있습니다.

의약품 수탁생산(CMO) 사업

당사는 K-GMP 인증을 받은 경산공장과 익산공장의 생산 인프라를 활용하여 타 제약사의 의약품을 수탁생산하는 CMO 사업을 영위하고 있습니다. CMO 사업은 신제품 개발 시 제약기업이 독자적으로 부담하기 어려운 개발 비용과 실패에 따른 리스크를 여러 회사와 분산함으로써 파트너사의 부담을 낮추고, 당사의 사업 기회를 확대하는 상생 모델로 자리매김하고 있습니다. 창립 초기에는 자체 제품 매출 기반이 충분히 형성되기 전 안정적인 수익을 창출하며 회사의 성장을 견인하였고, 이후에는 공장 가동률 제고와 원가 효율성 개선에 기여하는 핵심 사업 축으로 발전하였습니다.

특히, 당사의 CMO 사업은 단순한 생산 위탁을 넘어 축적된 제제기술과 생산 경험을 바탕으로 전문의약품(ETC)은 물론 일반의약품(OTC) 등 제품화 가능성이 높은 다양한 품목을 생산·공급하는 방향으로 고도화되고 있습니다. 향후에도 익산공장의 가동률 상승과 복합제·개량신약, 일반의약품 생산 역량 확대를 통해 고부가가치 수탁생산 영역으로 사업을 지속적으로 확장해 나갈 계획입니다.

의약품 연구개발

당사는 2015년 기업부설연구소, 2016년 신약개발연구소를 설립하며 중소 제약사로서는 비교적 이른 시기에 R&D 체계를 구축하였습니다. 현재 당사의 연구개발 사업은 제제연구와 신약개발의 두 축으로 진행되고 있습니다. - 제제연구: 제네릭, 복합제, 서방형 제제, 천연물의약품, 개량신약 개발을 통해 기존 주력 시장에서의 제품 경쟁력을 강화하고 있습니다.

익산공장에는 QbD(Quality by Design) 기반의 첨단 제제 개발 시스템을 도입하여 국제 ICH 가이드라인에 부합하는 개발·생산 체계를 갖추고 있습니다. - 신약개발: 미충족 의료 수요(unmet medical needs)가 존재하는 질환을 대상으로 혁신 신약 파이프라인을 개발하고 있으며, 대표적으로 건성 황반변성 치료제와 비마약성 진통제(만성통증 치료제) 파이프라인을 추진하고 있습니다. 주요 파이프라인은 국가신약개발과제로 선정되어 연구개발 역량을 대외적으로 인정받고 있습니다.

당사는 자체 연구 역량을 보완하기 위해 외부 연구기관, 대학, 전문기업과의 오픈 이노베이션을 적극 활용하고 있으며, 이를 통해 중소·중견 제약사의 자원 한계를 극복하고 신약개발 및 고난도 제제기술 개발의 성공 가능성을 높여가고 있습니다.